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兒科用藥化學(xué)藥占比較大 兒科呼吸系統(tǒng)用藥前景廣闊

下游需求的增長不斷推動我國兒科用藥市場規(guī)模擴(kuò)大，2018年，我國兒科用藥市場規(guī)模約為786.07億元，較上年同比增長11.72%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，我國兒科用藥化學(xué)藥在兒科用藥市場占比較大，隨著政策出臺鼓勵以及兒童數(shù)量增加所導(dǎo)致的需求增加，2018年，我國兒科用化學(xué)藥市場規(guī)模約為530.6億元，較上年同比增長11.39%。

兒童患病率較高的疾病主要是呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病，兒科呼吸系統(tǒng)用藥前景廣闊，兒科消化系統(tǒng)用藥需求增長較大。

下游需求促使兒科用藥規(guī)模增長，兒科用藥化學(xué)藥占比較大

二胎政策的放開以及家庭戶數(shù)的增加使我國兒童數(shù)量處于不斷增長狀態(tài)，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2018年，我國0-14歲兒童數(shù)量已經(jīng)達(dá)到了23523萬人，占全部人口數(shù)量的16.86%;家庭消費(fèi)能力的提升以及對兒童家庭地位的重視也使得對兒童健康問題關(guān)注程度大幅上漲，從而使得對兒科用藥的需求進(jìn)一步提升。下游需求的增長不斷推動我國兒科用藥市場規(guī)模擴(kuò)大，2018年，我國兒科用藥市場規(guī)模約為786.07億元，較上年同比增長11.72%。

總體來看，目前我國化學(xué)藥中，兒童專用類產(chǎn)品少之又少，在小兒患病但卻沒有小兒專用藥的情況下，多數(shù)場景下用成人藥品減劑量或按照體重比例給藥。由于倫理限制，許多化學(xué)藥臨床試驗(yàn)不能在兒童身上進(jìn)行，兒童是處于發(fā)育中的個體，成人用藥在無臨床試驗(yàn)的情況下給兒童服用，容易無效化，甚至可能出現(xiàn)耳聾、功能性障礙、腦損傷等嚴(yán)重的后遺癥。

根據(jù)藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2019年7月，我國國產(chǎn)藥品化學(xué)藥品共有生產(chǎn)批文103969件，以小兒或兒童為關(guān)鍵字進(jìn)行搜索，得出結(jié)果合計(jì)僅有1126條。多數(shù)企業(yè)兒童專用化學(xué)藥均以兒科關(guān)鍵字命名以區(qū)別成人用藥，保守估計(jì)兒童專用藥漏查比例為20%，據(jù)此測算，目前我國兒科專用化學(xué)藥數(shù)量也僅有1407件，僅占全部化學(xué)藥品生產(chǎn)批文的1.35%。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，我國兒科用藥化學(xué)藥在兒科用藥市場占比較大，隨著政策出臺鼓勵以及兒童數(shù)量增加所導(dǎo)致的需求增加，2011-2018年，我國兒科用化學(xué)藥市場規(guī)模呈不斷上升趨勢。2018年，我國兒科用化學(xué)藥市場規(guī)模約為530.6億元，較上年同比增長11.39%。

由于用藥人群的特點(diǎn)，兒科用藥化學(xué)藥品在劑型方面主要是以顆粒劑為主。根據(jù)藥監(jiān)局藥品查詢系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)，我國兒科用化學(xué)藥品生產(chǎn)批文數(shù)量共有1126件，其中顆粒劑生產(chǎn)批文數(shù)量為540件，占全部兒科用化學(xué)藥品生產(chǎn)批文數(shù)量的47.96%;其次為片劑，生產(chǎn)批文數(shù)量為389件，占全部兒科用化學(xué)藥品生產(chǎn)批文數(shù)量的34.55%;其余劑型占比均不超過10%。

感冒、發(fā)燒、咳嗽是兒童常見癥狀，兒科呼吸系統(tǒng)用藥前景廣闊

兒童患病率較高的疾病主要是呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，最近一年最常患的兒科疾病且經(jīng)藥物治療中，感冒、發(fā)燒、咳嗽、消化不良和腸胃炎居于前列，分別占比34.3%、16.3%、14.6%、7.6%和5.7%。由于兒童患病人數(shù)不斷增加，兒科呼吸系統(tǒng)用藥和消化系統(tǒng)用藥需求量也逐漸增加。

兒科呼吸系統(tǒng)用藥主要是指用于治療小兒呼吸道(鼻腔、咽、喉、氣管、支氣管)和肺部疾病的兒童專用藥，常見疾病有小兒肺炎、小兒氣管炎、小兒支氣管炎、小兒哮喘，伴有呼吸道感染癥狀到的感冒也歸于小兒呼吸系統(tǒng)疾病中。常見癥狀多為咳、喘、痰多、呼吸不暢并常伴有發(fā)熱癥狀。

根據(jù)藥監(jiān)局及米內(nèi)網(wǎng)MID綜合數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，兒科呼吸系統(tǒng)用藥主要有小兒酚氨咖敏顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒(片)、小兒氨酚那敏片和小兒氨酚烷胺顆粒。其中，小兒氨酚黃那敏顆粒(片)批文數(shù)量最多，也是市場上應(yīng)用最廣的兒科呼吸系統(tǒng)用藥，共計(jì)擁有批文數(shù)量375件，顆粒劑批文有274件，片劑批文有101件，生產(chǎn)企業(yè)主要有神威藥業(yè)、哈藥集團(tuán)等;小兒酚氨咖敏顆粒共有批文數(shù)量46件，主要生產(chǎn)企業(yè)有雙鶴藥業(yè)、亞寶藥業(yè)等;小兒美敏偽麻口服溶液為上海強(qiáng)生制藥的獨(dú)家產(chǎn)品，直接作用于延腦咳嗽中樞抑制咳嗽反射，但無依賴性，兒童不良反應(yīng)率較低。

從生產(chǎn)批文數(shù)量來看，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MID數(shù)據(jù)庫顯示，截至2019年4月，全國共有兒科呼吸系統(tǒng)用藥批文數(shù)量506件，共涉及480余家制藥企業(yè)，多數(shù)企業(yè)僅擁有1件到2件批文。擁有批文數(shù)量最多的是哈藥集團(tuán)，集團(tuán)及分公司共計(jì)擁有兒科呼吸系統(tǒng)用藥批文14件;其次為葵花藥業(yè)集團(tuán)和國藥集團(tuán)，均擁有兒科呼吸系統(tǒng)用藥批文7件;華潤三九集團(tuán)擁有兒科呼吸系統(tǒng)用藥5件，剩余企業(yè)擁有批文數(shù)量均不超過3件。

兒科呼吸系統(tǒng)用藥是兒科用化學(xué)藥中最主要的藥品種類。生產(chǎn)批文506件，占全部兒科用藥化學(xué)藥批文數(shù)量的44.94%。參與生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量480多家，競爭較為激烈，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，品牌效應(yīng)較好的廠家在市場上有一定的競爭優(yōu)勢。

目前市場上主要用于兒童呼吸系統(tǒng)疾病的藥物有哈藥集團(tuán)的護(hù)彤(小兒氨酚黃那敏顆粒)、江西仁和制藥的優(yōu)卡丹(小兒氨酚烷胺顆粒)、方盛制藥的金蓓貝(小兒氨酚黃那敏顆粒)，隨著醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，專注于生產(chǎn)兒童專用藥的大廠家具備規(guī)模優(yōu)勢，其他制藥企業(yè)可能會逐漸摒棄非主要業(yè)務(wù)的兒科專用藥生產(chǎn)，行業(yè)集中度將會進(jìn)一步提高。

消化系統(tǒng)用藥需求較大，抗感染藥物品類較多

從兒童常用疾病分布情況可以看出，消化系統(tǒng)疾病也是兒科常見病之一。隨著生活水平的不斷提高，家長為了給孩子補(bǔ)充足夠的營養(yǎng)，肆意提供滋補(bǔ)品，或?qū)⒆涌v容溺愛，在飲食上盡可能滿足孩子對各種含有高糖、高熱量的零食、偏食的要求，造成孩子飲食不規(guī)律，營養(yǎng)失衡，出現(xiàn)見食不貪，食欲不振等癥狀，兒童患消化系統(tǒng)疾病的概率增大，消化系統(tǒng)用藥需求將進(jìn)一步增加。

從生產(chǎn)批文數(shù)量來看，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MID數(shù)據(jù)庫顯示，截至2019年4月，全國共有兒科消化系統(tǒng)用藥批文數(shù)量49件，藥品生產(chǎn)批文遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了市場日益增長的需求。兒科消化系統(tǒng)用藥主要有小兒碳酸鈣D3顆粒、小兒復(fù)方賴氨酸顆粒、小兒葡磷泛三鈣片、小兒四維葡鈣顆粒(片)、小兒乳酸菌素片等。其中，小兒四維葡鈣顆粒(片)批文數(shù)量最多，也是市場上應(yīng)用最廣的兒科消化系統(tǒng)用藥，共計(jì)擁有批文數(shù)量22件，顆粒劑批文有20件，片劑批文有2件，生產(chǎn)企業(yè)主要有健民集團(tuán)、方盛制藥等;小兒碳酸鈣D3顆粒共有批文數(shù)量6件，主要國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有康恩貝制藥、華納大藥廠等，進(jìn)口產(chǎn)品主要來源于A&Z Pharmaceutical Inc;小兒善存片為惠氏制藥的獨(dú)家產(chǎn)品。

兒科血液和造血系統(tǒng)用藥主要有小兒硫酸亞鐵糖漿、小兒電解質(zhì)補(bǔ)給注射液、小兒大黃碳酸氫鈉片、小兒復(fù)方氨基酸注射液和小兒復(fù)方四維亞鐵散等。其中，小兒硫酸亞鐵糖漿批文數(shù)量最多，共計(jì)擁有批文數(shù)量17件，生產(chǎn)企業(yè)主要有康泰藥業(yè)、盛通藥業(yè)等;小兒復(fù)方氨基酸注射液擁有批文數(shù)量也為17件，市場上流通的共有18AA-I、18AA-II和19AA-I三種型號，主要生產(chǎn)企業(yè)為辰欣藥業(yè)和雙鶴藥業(yè);小兒電解質(zhì)補(bǔ)給注射液共有批文數(shù)量13件，主要生產(chǎn)企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等。

截至2019年4月，全國共有兒科感染疾病用藥批文數(shù)量387件，共涉及300余家制藥企業(yè)。兒科感染疾病用藥主要有小兒鞣酸小檗堿片、小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒(片)、小兒雙嘧啶片、小兒雙磺甲氧芐啶顆粒等。其中，小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒(片)批文數(shù)量最多，共計(jì)擁有批文數(shù)量293件，顆粒劑批文數(shù)量為136件，片劑批文數(shù)量為157件，生產(chǎn)企業(yè)主要有葵花藥業(yè)、神威藥業(yè)等;小兒鞣酸小檗堿片擁有批文數(shù)量為6件，主要生產(chǎn)企業(yè)為迪賽生物、山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)等;小兒雙嘧啶片批文數(shù)量為19件，主要生產(chǎn)企業(yè)有國藥集團(tuán)、華潤三九等。